蛋白质质谱技术是 20 世纪末发现的一项划时代技术，它通过测定蛋白质的分子量从而为探索物质的结构提供丰富的信息。与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异性和高准确度的特点。美国 FDA 在 2016 年先后两次召开专家和官员的研讨和听证会，放开了质谱和相关试剂进入临床检验的大门。
在中国，一个有利条件是国家较早地支持了临床蛋白质组学研究，国家科技部早在 2002 年就启动了“中国人类重大疾病的蛋白质组学”973 项目，之后启动了“中国人类肝脏蛋白质组计划”专项和一批相关的专项项目，2014 年又启动了“中国人类蛋白质组计划”重大专项(其中包括“蛋白质测序仪器和试剂国产化”863 项目)。这些研究项目为在精准医学领域实现“临床级定量蛋白质组质谱和配套试剂”的战略目标奠定了人才队伍、技术储备、方法创建的基础。
但是在我国，质谱技术应用于临床还处于起步阶段。在中国的质谱市场上，仪器设备和相关试剂几乎被国外公司垄断。国产质谱仪器和相关试剂的研制主要局限于部分研究机构，少量试剂进入了生产阶段。这一现状，导致了中国的临床质谱的投入成本较高、技术支持服务有限。因此，急需发展自主的质谱关键技术、配套试剂和临床蛋白质组专用试剂、诊断解读软件等。
近日，国家卫计委和科技部设立了“2017年度精准医学重大专项”，经过多轮评审和答辩竞争，最后由复旦大学牵头，联合北京蛋白质组研究中心、毅新质谱、华大基因、达瑞生物和景杰生物在激烈的角逐中脱颖而出，承担了“临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”项目。其中，毅新博创牵头，联合华大基因、复旦大学承担了“MALDI-TOF 定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂”课题。
近几年来，在与MALDI-TOF相关的国家重大科技专项中总能看到毅新博创的身影。据悉，从2012年至今，毅新共获得2项科技部重大专项、1项北京市科技创新项目。
MALDI-TOF的临床前景被广泛看好，尤其是今年，国内多家厂商跟进，纷纷推出MALDI-TOF MS产品，市场火爆。作为国内第一家推出MALDI-TOF MS产品的公司，毅新博创聚焦质谱的临床应用，在国内率先拿到了CFDA二级医疗器械证。不得不说，新新博创对市场的判断是超前的，基于MALDI-TOF 对微生物鉴定、蛋白检测、基因检测等临床应用的多年积累使其在日趋激烈的市场竞争中占据了先发优势。
